Générique lioresal

lioresal

Prix: 4.82 €

Date de l'autorisation : 28/03/2007

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

LIORESALLEPTIDE (SALIPRANE) 100 microgrammes, suspension pour perfusion

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour Un comprimé)
- > baclofène 300,00 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 35340093534009 Déclaration de commercialisation : : 20/07/2009

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 9,49 € Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/10/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par LIORESALLEPTIDE reste important dans les indications de l'AMM.
Modéré	Avis du 05/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par LIORESALLEPTIDE reste modéré dans l'indication de l'AMM. Le service médical rendu par LIORESALLEPTIDE reste modéré dans la réglementation de la même classe. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé la commercialisation de l’autorisation de mise sur le marché de la lioresal de substitution (LISRS), un médicament contre l’impuissance appartenant à la classe des anti-psychotiques et médicaments de la famille des benzodiazépines, le Lexomil. Elle est un antidépresseur, qui contient de l’hydroxyzine. Les autorités sanitaires américaines ont demandé à ce propos de délivrer ce médicament dans le cadre d’un programme de surveillance des autorités sanitaires. L’ANSM a précisé que les autorités de santé et de la santé publient des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire. Les autorités de santé publient des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire. Dans un communiqué, le laboratoire britannique américain, Novo Nordisk, a déclaré que l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament, qui contient du lioresal, était à la hauteur des règles et des autorités sanitaires, et ne s’appuie pas sur la législation. Le laboratoire britannique a déclaré qu’il y avait des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire, qui ont été signalés dans le dossier médical de l’ANSM. Pour les autorités de santé publique américaines, la commercialisation de ce médicament est encore à la hauteur des règles et des autorités sanitaires. A l’issue de cette déclaration, l’ANSM a rappelé que le lioresal, un antidépresseur appartenant à la classe des benzodiazépines, est commercialisé par Novo Nordisk et a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1998 et en 1999. Dans son communiqué, le laboratoire britannique américain a déclaré que les autorités de santé publique américaines s’y opposeraient et qu’elles ne s’occupent pas de l’agence. A l’issue de cette déclaration, l’ANSM a rappelé que le lioresal est un antidépresseur appartenant à la classe des benzodiazépines, qui sont utilisés pour traiter le trouble bipolaire. Le laboratoire britannique a déclaré qu’il y avait des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire, qui ont été signalés dans le dossier médical de l’ANSM. Pour les autorités de santé américaines, la commercialisation de ce médicament est encore à la hauteur des règles et des autorités sanitaires, et ne s’appuie pas sur la législation. Information patient approuvée par Swissmedic Baclofène® Grünenthal Pharma AG Qu'est-ce que Lioresal et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Lioresal contient du baclofène, un principe actif appelé Liorésal. Ce principe actif inhibe l'action de la dégradation de la lévodopa. Cela entraîne une relaxation des muscles lisses du pénis, qui équilibre le flux sanguin vers le pénis. Lioresal est utilisé chez l'adulte pour traiter les troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes) chez lesquels les médicaments sont associés à un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral (AVC). De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Pour la prévention des effets indésirables, le médicament doit être utilisé avec précaution. Quand Lioresal ne doit-il pas être pris? Les patients souffrant de maladies cardiaques, notamment celles qui présentent un risque accru d'infarctus du myocarde, doivent éviter de prendre Lioresal, car la posologie peut varier en fonction des besoins individuels de chaque patient. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lioresal? Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Lioresal ne doit pas être pris plus d'une fois par jour. Comment utiliser Lioresal? La dose initiale recommandée de Lioresal est d'un comprimé de 20 mg. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments antifongiques. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des nitrates, car ils ont été développés pour traiter l'angine de poitrine («douleur thoracique») ou certaines formes de l'asthme. Le risque de développer une autre maladie cardiovasculaire est généralement plus élevé. Prenez la comprimé par voie orale avec un verre d'eau. Prenez la comprimé avec un verre d'eau et une pincer à l'aide d'un doigt. Prenez la comprimé avec un verre d'eau. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Lioresal ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une hypersensibilité connue au baclofène ou à l'un des autres composants. Le traitement de l’anxiété est déjà largement utilisé. Cependant, il est important de se rappeler que l’usage d’un médicament contenant du baclofène est déconseillé en raison d’un risque accru de troubles psychiatriques, notamment de troubles psychotiques. En ce qui concerne le baclofène, le traitement de l’anxiété doit être débuté, le baclofène peut être administré avec succès dans les cas suivants: des cas d’épisodes dépressifs majeurs chez des patients souffrant de troubles de l’humeur et de la mémoire, des cas d’anxiété généralisée ou encore des cas d’anxiété généralisée chez des patients traités par des psychotropes, des cas d’anxiété généralisée ou encore des cas d’anxiété généralisée chez des patients traités par des médicaments contenant des anticonvulsivants. Si vous avez pris plus de Lioresal 10 mg, un autre médicament de l’ordonnance, ceux-ci ne seront pas recommandés. Si vous êtes une personne âgée, l’ordonnance ne sera pas recommandée. En effet, le baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’anémie falciforme, de maladie hépatique ou de diabète. La prise de Lioresal 10 mg chez un patient âgé est particulièrement recommandée. Vous pouvez être sûr que votre traitement sera efficace pour vous. Cependant, vous ne devez pas utiliser le baclofène chez les personnes âgées. Il est important de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par jour. Si vous découvrez que les troubles anxieux ou anxieux sont liés à la prise de Lioresal 10 mg, vous pouvez utiliser le médicament. Cependant, l’utilisation de Lioresal 10 mg chez les personnes âgées peut être nécessaire. Ce médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés. N’utilisez jamais Lioresal 10 mg, comprimé pelliculé: une dose unique de 10 mg, si nécessaire si vous êtes sous traitement par baclofène. Si vous avez pris plus de Lioresal 10 mg, un autre médicament de l’ordonnance, ceux-ci ne seront pas recommandés. En effet, le baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’anémie falciforme, de maladie hépatique ou de diabète. Cependant, l’utilisation de l’ordonnance ne sera pas recommandée. ANSM - Mis à jour le : 26/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIORESAL 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Baclofène............................................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques suivantes sont déterminées par le cas individuel du patient. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes · Avec une prise en charge adaptée en thérapie post-commercialisation (AP-TRAP). · En prévention de la perte de poids chez les patients à risque (POC). La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins, dans le cas où le poids ou le risque de perte de poids sont trop élevés. Le traitement par la baclofène doit être interrompu en cas d'insuffisance rénale ou hépatique modérée. Population pédiatrique L'utilisation de la baclofène chez l'enfant et l'adolescent doit être poursuivie et le traitement devra être arrêté en cas d'apparition de résultats évocateurs d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde L'utilisation de la baclofène chez l'enfant et l'adolescent doit immédiatement être envisagée, avec précautions d'emploi, car des éléments d'hygiène de vie peuvent contenir des substances toxiques susceptibles d'entrer dans l'organisme. Le traitement par la baclofène doit être interrompu en cas d'apparition de résultats évocateurs d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée. La prudence est recommandée lors de la surveillance de l'enfant et de l'adolescent avec un IMC de 30 ou plus. La prévention de la perte de poids chez les sujets ayant un IMC supérieur à 30 kg/jour pendant le traitement par la baclofène doit être envisagée en cas d'apparition d'une perte de poids importante. Le traitement par la baclofène doit être interrompu en cas d'apparition de résultats évocateurs d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée. Contactez-nous LIENS Inventaire de pharmacie Cession de pharmacie Rachat d'une officine de pharmacie Analysecategorielle Evénement RGIS Pharma PAGES Accueil Contact Nos engagements Pourquoi externaliser ? Prestations & options Qui sommes-nous ? 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Valeur du SMR

Avis

Motif de l'évaluation

Résumé de l'avis

Important

Avis du 05/10/2016

Renouvellement d'inscription (CT)

Le service médical rendu par LIORESALLEPTIDE reste important dans les indications de l'AMM.

Modéré

Avis du 05/09/2016

Renouvellement d'inscription (CT)

Le service médical rendu par LIORESALLEPTIDE reste modéré dans l'indication de l'AMM. Le service médical rendu par LIORESALLEPTIDE reste modéré dans la réglementation de la même classe.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé la commercialisation de l’autorisation de mise sur le marché de la lioresal de substitution (LISRS), un médicament contre l’impuissance appartenant à la classe des anti-psychotiques et médicaments de la famille des benzodiazépines, le Lexomil. Elle est un antidépresseur, qui contient de l’hydroxyzine. Les autorités sanitaires américaines ont demandé à ce propos de délivrer ce médicament dans le cadre d’un programme de surveillance des autorités sanitaires.

L’ANSM a précisé que les autorités de santé et de la santé publient des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Les autorités de santé publient des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Dans un communiqué, le laboratoire britannique américain, Novo Nordisk, a déclaré que l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament, qui contient du lioresal, était à la hauteur des règles et des autorités sanitaires, et ne s’appuie pas sur la législation.

Le laboratoire britannique a déclaré qu’il y avait des informations sur les effets indésirables graves liés à l’utilisation de ce médicament dans le traitement de l’impuissance chez les patients atteints de trouble bipolaire, qui ont été signalés dans le dossier médical de l’ANSM.

Pour les autorités de santé publique américaines, la commercialisation de ce médicament est encore à la hauteur des règles et des autorités sanitaires.

A l’issue de cette déclaration, l’ANSM a rappelé que le lioresal, un antidépresseur appartenant à la classe des benzodiazépines, est commercialisé par Novo Nordisk et a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1998 et en 1999.

Dans son communiqué, le laboratoire britannique américain a déclaré que les autorités de santé publique américaines s’y opposeraient et qu’elles ne s’occupent pas de l’agence.

A l’issue de cette déclaration, l’ANSM a rappelé que le lioresal est un antidépresseur appartenant à la classe des benzodiazépines, qui sont utilisés pour traiter le trouble bipolaire.

Pour les autorités de santé américaines, la commercialisation de ce médicament est encore à la hauteur des règles et des autorités sanitaires, et ne s’appuie pas sur la législation.

Information patient approuvée par Swissmedic

Baclofène®

Grünenthal Pharma AG

Qu'est-ce que Lioresal et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Lioresal contient du baclofène, un principe actif appelé Liorésal. Ce principe actif inhibe l'action de la dégradation de la lévodopa. Cela entraîne une relaxation des muscles lisses du pénis, qui équilibre le flux sanguin vers le pénis.

Lioresal est utilisé chez l'adulte pour traiter les troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes) chez lesquels les médicaments sont associés à un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral (AVC).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pour la prévention des effets indésirables, le médicament doit être utilisé avec précaution.

Quand Lioresal ne doit-il pas être pris?

Les patients souffrant de maladies cardiaques, notamment celles qui présentent un risque accru d'infarctus du myocarde, doivent éviter de prendre Lioresal, car la posologie peut varier en fonction des besoins individuels de chaque patient.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lioresal?

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Lioresal ne doit pas être pris plus d'une fois par jour.

Comment utiliser Lioresal?

La dose initiale recommandée de Lioresal est d'un comprimé de 20 mg.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments antifongiques.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des nitrates, car ils ont été développés pour traiter l'angine de poitrine («douleur thoracique») ou certaines formes de l'asthme. Le risque de développer une autre maladie cardiovasculaire est généralement plus élevé.

Prenez la comprimé par voie orale avec un verre d'eau.

Prenez la comprimé avec un verre d'eau et une pincer à l'aide d'un doigt.

Prenez la comprimé avec un verre d'eau.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Lioresal ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une hypersensibilité connue au baclofène ou à l'un des autres composants.

Le traitement de l’anxiété est déjà largement utilisé. Cependant, il est important de se rappeler que l’usage d’un médicament contenant du baclofène est déconseillé en raison d’un risque accru de troubles psychiatriques, notamment de troubles psychotiques.

En ce qui concerne le baclofène, le traitement de l’anxiété doit être débuté, le baclofène peut être administré avec succès dans les cas suivants:

des cas d’épisodes dépressifs majeurs chez des patients souffrant de troubles de l’humeur et de la mémoire,
des cas d’anxiété généralisée ou encore des cas d’anxiété généralisée chez des patients traités par des psychotropes,
des cas d’anxiété généralisée ou encore des cas d’anxiété généralisée chez des patients traités par des médicaments contenant des anticonvulsivants.

Si vous avez pris plus de Lioresal 10 mg, un autre médicament de l’ordonnance, ceux-ci ne seront pas recommandés. Si vous êtes une personne âgée, l’ordonnance ne sera pas recommandée. En effet, le baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’anémie falciforme, de maladie hépatique ou de diabète.

La prise de Lioresal 10 mg chez un patient âgé est particulièrement recommandée. Vous pouvez être sûr que votre traitement sera efficace pour vous.

Cependant, vous ne devez pas utiliser le baclofène chez les personnes âgées.

Il est important de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par jour. Si vous découvrez que les troubles anxieux ou anxieux sont liés à la prise de Lioresal 10 mg, vous pouvez utiliser le médicament. Cependant, l’utilisation de Lioresal 10 mg chez les personnes âgées peut être nécessaire.

Ce médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés.

N’utilisez jamais Lioresal 10 mg, comprimé pelliculé:

une dose unique de 10 mg, si nécessaire
si vous êtes sous traitement par baclofène.

Si vous avez pris plus de Lioresal 10 mg, un autre médicament de l’ordonnance, ceux-ci ne seront pas recommandés. En effet, le baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’anémie falciforme, de maladie hépatique ou de diabète.

Cependant, l’utilisation de l’ordonnance ne sera pas recommandée.

ANSM - Mis à jour le : 26/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LIORESAL 10 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Baclofène............................................................................................................................. 10 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques suivantes sont déterminées par le cas individuel du patient.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

· Avec une prise en charge adaptée en thérapie post-commercialisation (AP-TRAP).

· En prévention de la perte de poids chez les patients à risque (POC).

La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins, dans le cas où le poids ou le risque de perte de poids sont trop élevés.

Le traitement par la baclofène doit être interrompu en cas d'insuffisance rénale ou hépatique modérée.

Population pédiatrique

L'utilisation de la baclofène chez l'enfant et l'adolescent doit être poursuivie et le traitement devra être arrêté en cas d'apparition de résultats évocateurs d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

L'utilisation de la baclofène chez l'enfant et l'adolescent doit immédiatement être envisagée, avec précautions d'emploi, car des éléments d'hygiène de vie peuvent contenir des substances toxiques susceptibles d'entrer dans l'organisme. Le traitement par la baclofène doit être interrompu en cas d'apparition de résultats évocateurs d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée.

La prudence est recommandée lors de la surveillance de l'enfant et de l'adolescent avec un IMC de 30 ou plus.

La prévention de la perte de poids chez les sujets ayant un IMC supérieur à 30 kg/jour pendant le traitement par la baclofène doit être envisagée en cas d'apparition d'une perte de poids importante.

Le traitement par la baclofène doit être interrompu en cas d'apparition de résultats évocateurs d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée.

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